12月22日上午,省食品药品监督管理局在长春召开新闻发布会,介绍了我省促进食品医药产业发展的相关情况。请听吉林乡村广播记者戴婷的报道。
为了促进我省食品医药产业的发展,今年以来,省食品药品监督管理局从简政放权、大建平热爱、主动协调、帮扶指导、综合施策五个方面开展工作。省食品药品监督管理局副局长郭洪志介绍说:“我省先后取消、暂停2项食品药品行政许可项目,将6大项38小项行政许可项目调整下放到市(州)局审批。为企业搭建交流服务平台,激活休眠药品文号资源。独立开展全省境内无菌药品GMP认证和药品技术转让补充申请审评工作。”
今年,国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,其中,三个创新内容对医药健康产业的影响更为明显、更加直接。一是新药的定义发生了变化。二是推进仿制药质量一致性评价。三是实行药品上市许可持有人制度。省食品药品监督管理局药品注册管理处处长朱先锋对此解读:“一个是现在的新药概念不一样了,标准也提高了,对一些研发能力强,在研发方面肯投入,能够处于有利地位。另外国家总局计划在2016年底前,完成目前积压的两万多件新药审批件,这样就是加快了新药审批的制度,这都是机遇。至于挑战,我们活化,生产起来,积极推进一致性评价,要企业主动开展工作,促进企业发展。”
2016年,省食品药品监督管理局将继续在促进食品医药产业发展方面开展工作,使我省食品医药产业健康快速发展。朱先锋:“2016年,我们局将在医药产业健康发展这方面第一个就是完善制度,我们制定专人对已经申请上报的新药进行跟踪服务,促进吉林省新药研发的速度。第二项建立药品gmp的服务机制,让企业在Gmp认证过程中少走弯路,少花钱,办好事。”